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制药企业无尘车间施工标准是怎样的?

2019-10-21 10:45:13    855次浏览

百级洁净室无尘车间工程是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100,平均菌落数不可超过5个。近年来百级洁净室无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等),因此加强对百级洁净室工程的维护和管理,以保证其环境和功能良好运行。

一、无尘车间的平面布局

无尘车间施工的平面布置可以有以下几种方式:

1、外廊环绕式 2、内廊式 3、两端式 4、核心式

二、无尘车间人身净化路线

1、为了在操作中尽量减少人活动产生的污染,人员在进入洁净区之前,必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。

2、人净用房中更换洁净服的房间应予送风,并对入口侧等其他房间保持正压,对厕所、淋浴保持少许正压,而厕所、淋浴应保持负压。

三、无尘车间施工物料净化路线

1、各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。

2、物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。

3、对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。

4、如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。

5、在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对洁净区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。

四、无尘车间施工管线组织

无尘车间的管线非常复杂,所以对这些管线均采用隐蔽组织方式。具体隐蔽组织方式有以下几种。

1.技术夹层

(1)顶部技术夹层。在这种夹层内一般因送、回风管的断面,故作为夹层内首先考虑的对象。一般将其安排在夹层的最上方,其下安排电气管线。当这种夹层的底板可承受一定重量时,可以在上面设置过滤器及排风设备等。

(2)房间技术夹层。这种方式和只有顶部夹层相比,可以减少夹层的布线与高度,可以省去回风管道返回上夹层所需的技术夹道。在下夹道内还可设回风机动力设备配电等,某层洁净室的上夹道可以兼做上一层的下夹道。

1. 技术夹道(墙)

上下夹层内的水平管线一般都要转向为竖向管线,这此竖向管线所在的隐蔽空间即技术夹道。技术夹道还可以放置不宜在洁净室内的一些辅助设备,甚至还可以作为一般回风管道或静压箱,有的可安设光管型散热器。

这类技术夹道(墙)由于大多采用轻质隔断,所以当工艺调整时,可方便地进行调整。

4.技术竖井

如果说技术夹道(墙)往往不越层,则需要越层时即用技术竖井,并且经常作为建筑结构的一部分,具有永久性。

由于技术竖井把各层串通起来,为了防火,内部管线安装完成后,要在层间用耐火极限不低于楼板的材料封闭,检修工作分层进行,检修门必须设防火门。

不论技术夹层、技术夹道还是技术竖井,当直接兼作风道时,其内表面必须按洁净室的内表面的要求处理。

五、无尘车间安全疏散

由于无尘车间是密闭性很强的建筑,其安全疏散成为非常重要和突出的问题,和净化空调系统设置也有密切关系。一般应注意以下几点:

1.每一生产层防火区或洁净区至少设2个安全出口,只有面积小于50,人员少于5人时,可允许只设一个安全出口。

2.人净入口不应作疏散出口。因为人净路线往往迂回曲折,一旦烟火迷漫,要求人员很快跑到室外是很困难的事。

3.吹淋室不能作为一般出入通道,由于这种门常为两扇联锁或自动,一旦出现故障,非常影响疏散,所以一般均在吹淋室设旁通门,工作人员多于5人时必须设此门。平时工作人员出洁净室时不应走吹淋室而应走旁通门。

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